市四届人大六次会议_孔济友等代表_关于促进我市中药饮片产业高质量发展的建议(第1196号)

为深化落实省政府和市政府促进医药企业高质量发展工作部署精神,结合我市中药饮片企业实际情况,协调解决中小中药饮片企业经营困难,以品种优选、优育,选择优化品种,降低企业风险有效快速提升产品质量及市场竞争力,促进我市中小中药饮片药企高质量发展。

药业的发展与生命科学高度相关,其选择品种直接决定了企业生存与发展,中药饮片有巨大的市场需求和潜力,特别是疫情后,属于朝阳产业符合国家的产业政策,制药行业是高投入,高效益周期长的高科技行业,医药企业集群是我市的特色,其带动了农村经济发展也极大的增加农民的收入,对精准扶贫做出一定的贡献。

经历几十年的扎实耕耘,药业行业已成为我市发展的重要产业,目前我市以广生堂药业,古田药业,闽东力捷迅,新生命生物,贝迪兽药等为代表的产业为龙头,集聚了绿色中药,肝药,中药饮片,兽药,保健品,医疗器械,闽东药城,全市中药材太子参种植,鲜竹沥竹子形成了一定的规模,但目前我市中药饮片企业普遍存在单品规模不大,缺乏自主研发的能力,品种规模做多很难,做大更难,没有自己核心品种和品牌。所以目前只有选优质品种国内生产厂家少,加强工艺技术创新提高产品质量,达到国内独一无二的品种,提升企业核心竞争力,发挥中小中药饮片企业在我市发展医药行业的重要作用。目前我市中小中药饮片企业存在困难和问题:

1、中药饮片企业其本都是中小药企规模小税收达不到补助政策要求基本享受不到政府出台的很多优惠政策。

2、品种少规模小品牌落后,未能自主创新,缺乏自主研发的能力及政策上中药饮片创新品种没有像化学药、中成药,有创新品种的保护期和政策扶持,政策也影响药业企业创新研发积极性。

3、有很多人对中药饮片理解不一样,认为中药饮片是中药材切成片才是中药饮片,其实不是全部这样,比如蜂蜜,红曲,鲜竹沥、建曲,三七粉,灵芝孢子粉等等,有人工合成,也有液体的中药饮片。

1、制定政策中药饮片企业投入研发省内独家中药饮片品种领到省炮制规范批件,及进入国家药典,给予不同的奖励。

2、工艺技术创新提高原有产品标准,省内独家拥自主工艺技术创新的企业给予奖励。

3、提升保护和运用企业自主研发工艺创新的省内或国内中药饮片独家生产品种,援助向省、国家食品药品监督局申请(与化学药、中成药,新药一样的拥有保护期),企业才可持续发展提高中药饮片企业创新积极性。

4、省内或国内中药饮片创新工艺独家品种,政策支持拓展市场销售及医疗机构优先采购。

5、加强省内中药饮片独家生产品种原料种植基地建设及实施品种品牌战略,提升我市省独家自主研发工艺创新的中药饮片品种,支持企业较为集中的区域打造具有竞争力和影响力的区域品牌知名度,制定相关政策给予扶持。

6、鼓励中小医药企业通过与研机构,高等院校合作丰富研发和创新产品、生产制造、市场拓展、加强人工智能化、精准化、绿色化、加快工艺技术升级、装备更新和产品迭代, 改进工艺流程创新、提高生产效率,促进转型升级,科技成果转化与产业化,推动中小药企技术升级, 更好的为我市医药产业发展做大做强发挥作用。

《关于促进我市中药饮片产业高质量发展的建议》(第1196号)已收悉,感谢您对我市中药饮片产业发展的关心和支持。现将有关情况答复如下:

一、起草产业扶持政策。近期,我局结合“再学习、再调研、再落实”活动,围绕传统医药产业如何转型发展开展了调研,针对目前我市中药制造企业产品多数以简单炮制或以干制品形式供应市场,产品附加值较低的现状,提出要大力发展中药材精深加工产业,融入现代科技创新成果,进一步提升中药产业的科技含量和附加值,提高产品竞争力。并代市政府起草《宁德市促进生物与新医药产业发展的六条措施》,从产业提质升级、科技创新发展、科研成果转化、中药资源开发、药械推广应用、人才引进培养等六个方面,对我市生物与新医药产业予以扶持,尤其提出科学开发中药资源,大力发展中药材精深加工产业,推动产业高质量发展。

二、鼓励企业技术改造。支持中药企业开展技术改造、工艺提升,在省级技术改造奖补政策基础上,根据市委、市政府《关于印发宁德市促进民营企业加快发展的若干措施》(宁委发〔2018〕18号)精神,2020年我局联合市财政局《关于印发2020年市级企业技术改造专项资金申报指南的通知》,根据我市县域工业发展基础差异,对蕉城区、福安市、福鼎市、东侨经济技术开发区设备投资额50—200万元和古田县、屏南县、周宁县、寿宁县、柘荣县、霞浦县设备投资额50—100万元的工业项目(企业),且上年度税收缴纳10万元以上,给予一定比例的奖励或补助,支持我市中小药企实施技术改造、机器换工、智能制造,推动技术改造升级。

三、加强技术创新驱动。一方面积极开展传统产业重点创新产品培育工作,2019年以来我局联合科技部门通过建立宁德市传统产业重点创新产品库,加强对传统产业重点创新产品培育,目前在库培育产品包括宸润生物、安发生物等生物医药项目共23个,推动生物医药传统产业创新发展。另一方面加强创新平台建设。积极引导企业建立技术中心,2020年联合宁德市财政局印发《宁德市企业技术中心认定管理办法》,鼓励企业加大技术创新投入,促进宁德市企业技术中心创新能力的提高。目前已有天人药业、西岸生物等中药饮片企业技术中心获评宁德市企业技术中心称号。

下一步,我局将充分吸收您的宝贵建议,加大力度推动中药产业发展,重点抓好以下工作:

一、加强政策引导。抓紧出台《宁德市促进生物与新医药产业发展的六条措施》。针对代表提出的中药饮片企业规模小税收达不到补助政策要求享受不到政府出台的优惠政策情况,积极呼吁相关县(市)结合实际情况出台配套优惠政策,支持小微企业发展。

二、强化创新驱动。加大力度继续做好宁德市传统产业重点创新产品的培育工作,积极推动我市生物医药产业项目入库培育。积极引导中小药企建立技术中心,支持已获评市级企业中心企业,进一步提高创新能力,申报省级企业技术中心,争取省里50万元奖励支持。同时,贯彻落实省工信厅等九部门《关于促进医药产业高质量发展的六条措施》(闽工信法规〔2019〕91号)以及宁德市即将出台的生物医药产业政策,鼓励对我市道地药材和特色畲药资源进行科学合理开发,推进中药特色品种、保护品种的开发研究,加大对创新药物产业化扶持补助力度。

三、推动集聚发展。积极推动柘荣县继续围绕“闽东药城”建设,促进产业集聚,推进品牌建设。在中医药方面,加快中医药传承创新,提升中药及天然药物提取、分离、纯化、合成技术及产业化,加快道地中药材种(养)植(殖)和产地加工标准化,借鉴打造“片仔癀”传统名优中成药品牌模式,开发“经典名方”和中药新药,推进中药现代化,拓展中药材种植、中药饮片加工、中药制剂、中药大健康产品等全链条发展。

感谢您对我局工作的关心、支持和理解,也希望您一如既往支持我局工作,如有新的建议和意见,敬请及时与我们联系沟通。

《关于促进我市中药饮片产业高质量发展的建议》收悉,现结合我局职能就建议办理情况答复如下:

一、你们建议的推进我市中药饮片产业高质量发展,也一直是我局多年来促进生物医药产业发展主要努力的一个重点领域。我局高度重视以柘荣县“闽东药城”高质量发展为示范引领,始终认为大力扶持柘荣的生物医药产业建设,必将为全市的生物医药产业发展做出积极贡献。因此,我局完全同意你们的建议。

二、我局在本轮机构改革中,以原市工商局、质监局、食药监局为主进行合并组建,不再单设药品监管局。其中根据省政府相关机构改革职责分工要求,由省上单设的省药监局承担药品研发、注册、生产、批发企业的监管,且我局组建之初已连人带编完成与省药监局的职能划转,市级市场监管局只留存药品零售企业监管职能。

三、我局一直致力于适应新形势下的药品监管新政策,虽然本轮机构改革后,市级以下不再单设药品监管部门,市县两级市场监管局药品监管职能进一步收缩,但是依然紧扣与省药监局在促进医药产业发展上政策、信息的沟通优势,希望能充分借助省药监局的职能优势,在药品的注册、审批、认证等方面予以我市生物医药产业重点帮促。我局作为主要牵头承办单位在2020年按照市委市政府主要领导的指示精神,于2020年9月15日,推动市政府与省药监局《共同推进闽东药城高质量发展合作备忘录》的正式签署,从建立闽东药城发展联席会议制度、全力推动闽东药城建设、大力扶持闽东药城发展三个方面入手,就行政审批、检验检测、技能培训等具体内容达成合作,共同推进闽东药城高质量发展。

该合作备忘录签约以来,我局主抓联络工作,已经顺利召开两次市政府与省药监局的联席工作会议,有效推进了协调广生堂和力捷迅的新药审评审批进度、药企委托检验检测、开办药品批发企业提前辅导等难点问题,一定程度上加快了柘荣县生物医药的产业化发展。

下一步,我局将根据你们的建议,更有针对性地沟通省药监局,对我市中药饮片的福建省炮制规范标准加大帮扶力度,并纳入联席工作会议讨论内容,更好关注我市中药饮片产业的高质量发展。

你们提出《关于促进我市中药饮片产业高质量发展的建议》(第1196号)收悉,现答复如下:

在省政府出台扶持医药产业加快发展措施的基础上,2017年,我市出台了《宁德市促进生物与新医药产业发展的五条措施》(宁政〔2017〕33号),文中已明确在纳入医保药品目录和药品采购方面积极支持本市药企开拓市场:一是积极争取将本市生物与新医药企业生产的5类及以上化学药品、6类及以上中药和具有新药证书的生物制品按规定程序申报纳入福建省基本医疗保险药品目录;二是允许对已进入市级药品集中采购目录的本市生物与新医药企业生产的药品,可直接进入医疗机构采购使用,确保本市医药企业生产的药品在市内医疗机构的有效使用;三是鼓励市内各医疗机构采购本地生产的中药饮片。

截至2020年底,根据有关文件精神,我局将纳入省基本医疗保险药品目录的宁德市产独家、地方特色、重点品种等维护入医保信息系统供市内医疗机构信息对照;同时,我局还会同卫健部门将福建省药械联合限价阳光采购平台挂网的本市企业生产药品纳入宁德片区药品采购目录供医疗机构采购使用,积极鼓励各医疗机构采购本地生产的中药饮片。

2021年1月,宁德市政府办对《宁德市促进生物与新医药产业发展的六条措施(征求意见稿)》进行征求意见,我局积极建议市政府在省、市原有促进新医药产业发展的政策基础上继续支持新获批的药械产品在省药械采购平台挂网,并将挂网销售的药品和耗材纳入宁德片区目录。下一步,我局将一如既往地按职责积极配合工信局、市场监督局、卫健委等部门大力支持和推进我市新医药产业发展。

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